Поправка к постановлению основана на анализе международной практики и исследовании "Амбулаторное использование бензодиазепинов и Z-препаратов в Эстонии", поясняется в пресс-релизе Министерства социальных дел.

По словам специалиста отдела надзора за безопасностью Департамента лекарственных средств Катрин Курвитс, бензодиазепины – это препараты, снимающие тревогу и чувство напряжения, но они также могут оказывать противосудорожное, миорелаксантное и вызывающее сон действие. Бензодиазепиноподобные препараты, или так называемые Z-препараты, в основном обладают снотворным действием.

Эти виды успокоительных и снотворных средств оказывают симптоматическое действие, они не лечат болезнь. При длительном применении седативных и снотворных средств развивается привыкание к препарату и может возникнуть лекарственная зависимость. Поэтому седативные и снотворные препараты этого типа рекомендуются только для кратковременного применения и для пациентов, у которых из-за тревоги или нарушений сна сильно нарушена саморегуляция и качество жизни. При более легких расстройствах предпочтение следует отдавать нефармакологическим методам лечения, таким как консультирование, самопомощь.

Советник отдела лекарственных средств Министерства социальных дел Мари Амос пояснила, что в соответствии с поправками при начале лечения седативными или снотворными препаратами в одном рецепте может быть выписано не более 30 таблеток вместо прежних 60 таблеток. Началом лечения считается назначение рецепта, если пациенту в течение последних 12 месяцев не назначался препарат, содержащий бензодиазепин или бензодиазепиноподобные вещества. При назначении лекарства врач волен выбирать действующее вещество, но, сделав свой выбор, он может прописать наименьшую дозу действующего вещества.

Амос подчеркнула, что изменение в регламенте основано на том принципе, что лекарства следует использовать столько, сколько необходимо, и настолько мало, насколько это возможно для снижения риска привыкания и побочных эффектов. "Это является одним из основных пунктов утвержденной в начале года политики лекарственных средств Эстонии до 2030 года", – пояснила Амос, которая также является одним из авторов поправок к постановлению.

Врач-психиатр Пеэтер Яансон подчеркнул, что начало лечения этими препаратами в высоких дозах не оправдано, а длительное применение седативных или снотворных средств значительно повышает риск развития зависимости. "В случае лекарственной зависимости возникает необходимость увеличения дозы для достижения того же эффекта. Также появляется желание использовать препарат даже тогда, когда он не нужен по медицинским показаниям. Прекращение приема этих препаратов, особенно если они использовались длительное время и в высоких дозах, может привести к развитию абстинентного синдрома, для которого характерны головная боль, тревога, повышенная раздражительность, нарушение чувствительности рук и ног, а в более тяжелых случаях – галлюцинации", – пояснил Яансон. В то же время психиатр выразил надежду, что симптомы абстиненции не будут слишком беспокоить, если снижать дозу медленно и использовать препараты с большей продолжительностью действия, а также если производить снижение дозы в сотрудничестве с семейным врачом или психиатром.

Семейный врач Арго Лятт выразил обеспокоенность в связи с частым применением лекарств пожилыми пациентами, которые наиболее подвержены риску возникновения побочных эффектов. В настоящее время известно, что при слишком частом применении успокоительные и снотворные средства вызывают нарушения памяти, замедление мышления, потерю равновесия и координации. С этим связаны с травмы, в частности падения и переломы. А также дорожно-транспортные происшествия.

Лятт подчеркнул, что цель постановления – привлечь к данной теме внимание как семейных врачей, так и пациентов. Лятт также отмечает важность электронных консультаций между семейными врачами и психиатрами в тех случаях, когда действительно необходимо в исключительных случаях выписывать большие дозы седативных или снотворных препаратов для повторного приема.

"В качестве дополнительной меры безопасности с 1 декабря седативные и снотворные препараты могут выписываться только в электронном виде. Выписанные до этого момента рецепты, в том числе и бумажные, будут действительны до окончания срока их действия. Будет разработано руководство, которое поможет как врачу, выписывающему рецепт, так и пациенту лучше понять порядок применения седативных и снотворных препаратов. Кроме того, будет налажена автоматическая проверка рецептов и усилен контроль", – сказал Лятт.

Согласно наиболее полному на сегодняшний день исследованию в Эстонии, проведенному в соавторстве с Катрин Курвитс и Пеэтером Яансоном, в течение года в Эстонии было выписано 537 476 рецептов на седативные и снотворные препараты для 134 007 человек, имеющих медицинскую страховку. Средний возраст пользователей составил 62 года. С возрастом потребление увеличивалось: бензодиазепины и Z-препараты использовались в два-три раза чаще среди людей старше 65 лет по сравнению с 25-64-летними. Женщины использовали эти препараты в два раза чаще, чем мужчины.

Основным выводом исследования стало то, что, как и в других странах мира, в Эстонии наблюдается относительно высокий уровень потребления бензодиазепинов и Z-препаратов. Вызывает озабоченность очень частое применение этих препаратов у пожилых пациентов, которые наиболее подвержены риску развития побочных эффектов.